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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系
實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系,實(shí)驗(yàn)室的政策、過程、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書均應(yīng)形成文件。文件是實(shí)驗(yàn)室全體人員行動(dòng)的依據(jù),應(yīng)讓執(zhí)行文件者容易得到并能充分理解所有文件。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是ISO 15189。建立質(zhì)量管理體系過程大致分3步:質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備、組織結(jié)構(gòu)的確定和資源配置、質(zhì)量管理體系文件的編制。 質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備 質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備是成功建立質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵。首先是要對(duì)實(shí)驗(yàn)室全員進(jìn)行教育培訓(xùn),讓每個(gè)員工對(duì)質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)…