化妝品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求
隨著時(shí)代的發(fā)展,化妝品已經(jīng)不是女士的專(zhuān)屬生活必備品?;瘖y品的消費(fèi)人群已經(jīng)發(fā)生巨大變化,服務(wù)個(gè)體由女士轉(zhuǎn)變?yōu)槟信仙俑麟A層。在市場(chǎng)細(xì)分化的大背景下,許多化妝品企業(yè)都擁有自己的研發(fā)部門(mén)和質(zhì)檢部門(mén),其所屬的實(shí)驗(yàn)室都會(huì)對(duì)化妝品的產(chǎn)品原料、包裝材料、半成品、成品的成分進(jìn)行檢測(cè)。只有評(píng)估品質(zhì)安全符合相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)后,才能出具產(chǎn)品合格證明上市售賣(mài)。由此可見(jiàn),化妝品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是保護(hù)消費(fèi)者健康安全的第一道關(guān)卡。
國(guó)家食藥監(jiān)局”兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的,其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。當(dāng)然,每個(gè)潔凈度級(jí)別都有自己用途,企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項(xiàng)目,給各車(chē)間定義合理的潔凈級(jí)別,前提是滿(mǎn)足生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。這樣,企業(yè)也會(huì)節(jié)約很多成本或資源。
化妝品檢測(cè)的常規(guī)檢驗(yàn)內(nèi)容包括:理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)中細(xì)菌總數(shù)、重量指標(biāo)和外觀(guān)要求更為細(xì)分的檢測(cè)內(nèi)容還有:重金屬檢測(cè)、微生物檢測(cè)、防腐劑檢測(cè)、活性物質(zhì)含量檢測(cè)及其他禁限用物質(zhì)等毒理學(xué)檢測(cè)分析項(xiàng)目?;瘖y品生產(chǎn)廠(chǎng)區(qū)自身檢測(cè)完善才能從容面對(duì)國(guó)家有關(guān)監(jiān)督部門(mén)在流通上市前的抽查檢測(cè)任務(wù)。
一般對(duì)化妝品實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)規(guī)劃如下:
1.關(guān)于化妝品實(shí)驗(yàn)室分區(qū):氣相層析室、液相層析室、原子光譜室、化學(xué)藥品化妝樣品儲(chǔ)藏室、微生物實(shí)驗(yàn)效度及準(zhǔn)備室、辦公管理與數(shù)據(jù)處理室、樣品預(yù)處理室、紫外可見(jiàn)分光用室、禁限用物分析天平室。
2.關(guān)于化妝品實(shí)驗(yàn)室潔凈度:化妝品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分潔凈等級(jí)。內(nèi)容物制造、充填內(nèi)容物等環(huán)節(jié)有微生物污染可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié),應(yīng)設(shè)在潔凈等級(jí)較高的潔凈區(qū)內(nèi)(10萬(wàn)~30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)),潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過(guò)凈化過(guò)濾處理,而且需要維持一定的壓差,不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于49Pa.與室外的壓差應(yīng)不小于9.8Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間,操作者進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)更衣、風(fēng)淋。
3.關(guān)于化妝品實(shí)驗(yàn)室溫濕度:實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20℃,一般檢測(cè)間及實(shí)驗(yàn)間的溫度應(yīng)在20±5℃,相對(duì)濕度保持在50-70%。
4.關(guān)于化妝品實(shí)驗(yàn)室裝修用材:實(shí)驗(yàn)室地面采用不滲水、不吸水、無(wú)毒害的材料做成,表面平整、耐磨、防滑。墻面應(yīng)用淺色、無(wú)毒、耐熱、防潮、防霉的涂料,表面光滑、不起灰,便于清潔和消毒。
此外,化妝品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立嚴(yán)格的品質(zhì)控制體系,從原料入庫(kù)到產(chǎn)品出廠(chǎng),每一個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),確保產(chǎn)品的安全性、有效性。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室還需要擁有專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)人員,他們不僅要有扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),還要具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,共同為化妝品的品質(zhì)保駕護(hù)航。
其實(shí),一個(gè)合規(guī)的化妝品企業(yè),推出任何一款研發(fā)新品都需要完成一系列可行性分析,做一系列檢測(cè)動(dòng)作。尤其是配方師,新配方的研發(fā)或原始配方的改進(jìn),都需要對(duì)原料進(jìn)行多維度的分析測(cè)試實(shí)驗(yàn)。只有將實(shí)驗(yàn)室/檢測(cè)室標(biāo)準(zhǔn)、合規(guī),前瞻性地建設(shè)完成,才能為化妝品從業(yè)人員提供良好的工作環(huán)境,從而為社會(huì)生產(chǎn)更多 “安全、穩(wěn)定、可靠”的產(chǎn)品。
綜上所述,化妝品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一個(gè)綜合性的工程,需要考慮到多個(gè)方面的因素。只有滿(mǎn)足這些要求,才能確保實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,為化妝品行業(yè)的健康發(fā)展提供有力保障。