核酸實驗室工程建設(shè)要點說明
用來進行新冠病毒核酸檢測。時間緊、任務(wù)重所以需要對PCR實驗室升級建設(shè)項目進行周密部署。如何在短期內(nèi)建設(shè)規(guī)范的臨床PCR實驗室成為首要問題。
一、標準的PCR實驗室分四個區(qū)域
試劑配置區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。
進入每個工作區(qū)域必須嚴格按照一個方向,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服,如不同的顏色。員工離開工作區(qū)域時,不得將工作服帶出。
也許你看到PCR實驗室分為五個區(qū)域,還包括PCR走廊,在面積有限的情況下,走廊并非必須的。
PCR實驗室各區(qū)功能:
試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。
擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應(yīng)嚴格分開,使用不同的房間,兩個區(qū)域之間應(yīng)有一定的間隔。
使用商用試劑盒可在樣品處理區(qū)制備少量試劑。
當需要把樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)是設(shè)在同一房間時,需滿足以下條件:
①在生物安全柜內(nèi)操作;
②每個實驗人員和實驗組使用各自的試劑和消耗品;
③盛裝受污染物質(zhì)的容器,應(yīng)當密封并一次性使用;
④實驗前后采用有效方法對手術(shù)區(qū)及共用器械進行清洗消毒。
二、PCR實驗室建設(shè)要點
1、主體結(jié)構(gòu)
主體為彩鋼板和鋁合金型材。房間內(nèi)外角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,解決了易污染、積灰、清洗困難的問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡潔美觀大方,密封性能好。
2、標準的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)
將PCR過程分為試劑制備、樣品制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立的實驗區(qū)都有一個緩沖區(qū)。同時,每個區(qū)域均采用氣壓調(diào)節(jié),使試劑和樣品在整個PCR實驗過程中不受氣溶膠污染,減少擴增產(chǎn)物對人和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)Ⅰ,緩沖區(qū)Ⅱ和PCR擴增區(qū)的排風扇往外排氣,實驗區(qū)內(nèi),外墻、門均設(shè)有可調(diào)節(jié)風量的回風口,通過回風口將空氣交換到室內(nèi)。
3、消毒
紫外線燈安裝在三個實驗區(qū)、三個緩沖區(qū)的頂部和轉(zhuǎn)移窗內(nèi)進行消毒。
在試劑制備區(qū)和標本制備區(qū)還設(shè)置移動式紫外線燈,對實驗臺進行局部消毒。
4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗
試劑和標本通過機械聯(lián)鎖不銹鋼(不推薦電子聯(lián)鎖)傳輸窗口傳輸,確保試劑和標本在傳輸過程中不受污染(人物分流)。
5、地面
地面建議采用PVC卷材地面或自流地板,整體性好。易清洗,耐腐蝕。如果沒有條件,也可以使用水磨石地面,或大瓷磚(至少800mm×800mm)接縫需要小于2mm。
6、照明
燈具應(yīng)選用凈化燈具,便于清潔、無塵。
在PCR實驗室改建過程中還有一些重要的事項:比如實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)設(shè)計和壓力控制、污染的預(yù)防與控制等。